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                无菌医疗器械验证项目包含

                无菌医疗器具生产中验证或确认的项目包括(但不限于):

                    a)空气净化系统;

                    b)主要生产设备;

                    c)关键生产工艺々、工装及其变更;

                    d)主要原辅材料变更;

                    e)工艺用水√系统及末道清洗工艺(如果有);

                    f)工艺用压¤缩空气或其它气体(如果有);

                    g)灭菌设备和过程(如果有)。