无菌医疗器具生产中验证或确认的项目包括(但不限于):
a)空气净化系统;
b)主要生产设备;
c)关键生产工艺々、工装及其变更;
d)主要原辅材料变更;
e)工艺用水√系统及末道清洗工艺(如果有);
f)工艺用压¤缩空气或其它气体(如果有);
g)灭菌设备和过程(如果有)。
无菌医疗器具生产中验证或确认的项目包括(但不限于):
a)空气净化系统;
b)主要生产设备;
c)关键生产工艺々、工装及其变更;
d)主要原辅材料变更;
e)工艺用水√系统及末道清洗工艺(如果有);
f)工艺用压¤缩空气或其它气体(如果有);
g)灭菌设备和过程(如果有)。